“十四五”期间，中国创新药发展步入深水区，考验着药企的研发耐力与商业智慧。

荣昌生物的发展实践，印证了在创新药的长周期里，笃定的投入终将转化为系统性回报：泰它西普、维迪西妥单抗两款创新药成功获批上市，成为2021年山东省获批的仅有的两款一类生物创新药，目前已有6个适应症获批上市；三款创新药成功实现对外授权合作，创新价值获全球认可，阔步驶入研发与商业互相促进、良性循环、双轮驱动的快车道。

从国内加速获批上市到成功“出海”，从临床突破到销售放量，这家一度遭受质疑的公司，正凭借战略定力穿越行业周期，迎来属于自己的“收获季”。

国内上市国际出海

创新药迈进密集收获期

11月9日，荣昌生物在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上重磅发布泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究A阶段数据。数据显示，这款重组B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）双靶融合蛋白药物在显著降低蛋白尿、维持肾功能稳定、缓解血尿程度等方面疗效优异，且具有良好的耐受性和安全性。基于该数据，泰它西普用于治疗IgA肾病的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评程序。

就在两个月前的9月9日，同样是泰它西普，用于治疗干燥综合征的上市申请，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

上半年，该药治疗重症肌无力的适应症也获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。临床数据显示，重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分的患者比例达到98.1%，是目前全球最高的应答率，有望改写该疾病的全球治疗格局。

今年以来，荣昌生物的新药研发频频迎来阶段性甚至是里程碑式进展。事实上，不只是今年，自2021年泰它西普、维迪西妥单抗两款创新药成功获批上市后，荣昌生物就迎来了密集收获期。

截至目前，泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力，维迪西妥单抗治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等6个适应症获批上市，商业化推广保持着强劲势头，体现了市场对荣昌生物创新能力的高度认可。

为让创新好药惠及更多患者，荣昌生物聚焦未被满足的重大临床需求，不断创造临床价值。“这几年，我们一方面不断拓展已上市药品的适应症覆盖范围，像泰它西普用于干燥综合征、IgA肾病的适应症上市申请已获得受理，维迪西妥单抗也在积极向一线治疗和覆盖HER2表达全人群方向拓展；另一方面不断拓展产品管线的深度和广度，双抗药物RC148有望成为肿瘤治疗的重磅基石药物，新一代抗体偶联药物RC278临床进展也很顺利。”荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁温庆凯介绍说，公司目前有数十个产品处于早期研发和临床阶段。

在惠及国内患者的同时，荣昌生物也一直进行国际化布局，提升全球竞争优势。继2021年与国际知名生物制药公司美国西雅图基因（后被辉瑞公司收购）达成全球独家许可协议，创下中国ADC药物对外授权金额的最高纪录后，今年荣昌生物又完成两项对外授权。

一是今年6月份，将泰它西普以42.3亿美元的高价与美国Vor Bio达成授权合作，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，这一合作也成为中国自免领域药物出海的新里程碑。

二是今年8月份，与日本参天制药就眼科创新药RC28-E达成首付款2.5亿元、总额12.95亿元的大中华及亚洲地区的独家授权合作。

“新药成功出海，是全球业内对公司创新能力和研发实力的高度认可。”温庆凯表示。

盈利能力显著增强

销售额七个季度连涨

长期以来，业界经常用“3个10”形容创新药研发的难度——10亿元资金投入、10年时间、不到10%的成功率，也形象地阐明了创新药产业“大投入、长周期、高风险”的显著特点，这也让荣昌生物在市场上长时间背负着“只见投入，不见回报”的印象。

10月30日，荣昌生物发布2025年三季报，高速增长的业绩、持续优化的运营效率以及不断加速转化落地的研发成果，都印证着荣昌生物的盈利曙光初现，即将告别“只花钱不赚钱”。

从数据上看，今年前三季度，荣昌生物实现收入17.2亿元，较去年同期增长42.3%，其中2025年三季度的单季收入为6.2亿元，环比增长8.7%，创下历史最高的单季度产品销售纪录。

尤为值得一提的是，从2023年4季度到目前为止，荣昌生物已经保持了连续7个季度的销售环比增长趋势，单季度的收入已经接近翻倍，这无疑是对荣昌生物卓越商业化能力的最好证明。

泰它西普、维迪西妥单抗于获批当年即被纳入国家医保目录，目前已经从市场导入阶段进入快速增长阶段，加之产品在疗效和安全性上极强的竞争力，整个销售已经进入一个健康良性状态。据统计，自上市以来，两款新药已惠及超过20万名患者。

在销售业绩持续向好改善的背后，是荣昌生物在产业层面的有效突破。

为了让更多患者用上创新好药，荣昌生物也在加速推进商业化推广，组建了1400余人的专业化销售团队，覆盖了全国多数省份的数千家医院，同时销售费用率得到有效控制，已降至47.7%，这反映出公司产品已逐渐从推广驱动转向临床需求驱动，规模化效应显现。

在商业化生产方面，依托已投用的新药产业化项目相关生产线，泰它西普、维迪西妥单抗的产能不仅能够满足国内市场的需求，也可满足全球多中心临床试验用产品的需求。荣昌生物还通过实施精益化生产管理，实现了生产成本的有效控制，综合毛利率维持在85%左右并稳步提升，规模化生产效应逐渐显现，有效保证了市场供应。

随着适应症逐渐增多，市场逐渐打开，产能日益提升，越来越多的“烟台产”创新药将从这里走向全球，为更多患者带去希望。

锻造硬核实力

用人才铸就发展基石

无论是研发、生产，还是商业化、国际化，荣昌生物都迎来了“收获期”，也用这“硕果盈枝”印证了做创新药这条路的正确性。

不同于仿制药，搞创新药研发，意味着要走一条别人没有走过的路，没有经验可供借鉴，周期长、风险大，承载的压力、付出的艰辛，难以想象。

是什么支撑着荣昌生物一路走来并在国内创新药领域保持着领先态势？

温庆凯用“战略、策略、政府支持和时代际遇”等几个关键词来解读这十多年的坚持与收获。

“我们在战略方向上很明晰也很坚定，当2008年大家还在做仿制药时，我们就瞄准了创新药领域，并对整个行业有着深度的分析与把握。”温庆凯说，彼时，国内生物药创新基础差、能力弱，也有不少企业确定了源头创新的发展方向却没有坚持下来，究其原因还在于策略的选择上，雄厚的人才基础是保持战略定力的关键因素之一。“荣昌生物精准集聚各类人才，变‘招人才’为‘找伙伴’，搭建了一支在国际上领先的一流人才队伍和硬核平台，是公司取得一系列成绩的不可或缺的重要举措。”

此言非虚。荣昌生物聚集着一批耀眼的生物医药研发领域“大咖”。联合创始人、CEO房健民博士，拥有20多年生物制药研发方面的丰富经验及逾50项药物发明专利，是荣昌生物已上市核心产品泰它西普、维迪西妥单抗的发明者，曾担任“十二五”“十三五”期间“重大新药创制”国家科技重大专项总体专家组成员。王主伦博士，现任荣昌生物首席科学官，在生物医药和制药行业拥有超过25年的研发经验，曾在肿瘤学、神经科学等领域主持多个创新药的IND申请。在这支专业化核心管理团队的领导和号召下，荣昌生物建立起一支实力强劲的近千人的研发团队。

荣昌生物还成功打造出一个包括抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物平台、双功能抗体平台等三大平台在内的自主创新研发引擎，涵盖了创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点。

此外，在温庆凯看来，公司管理层善于整合各方资源、地方各级政府支持，以及国家大力发展生物医药产业，相继推进监管改革、医保改革等，都是荣昌生物跨越发展的助推力。

展望未来，荣昌生物瞄准“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”的愿景，聚焦破解全球生命科学难题，将加速推动管线开发和商业化进程，专注核心产品的获批上市及商业化销售，不断扩大生产能力，以满足全球临床研究和商业化需求，同时，坚定实施国际化发展战略，让越来越多的“烟台产”创新药惠及全球患者。（YMG全媒体记者 刘洁 衣玉林 摄影报道）