全球首个度拉糖肽生物类似药获批上市,填补糖尿病治疗领域技术空白

水母网• 2025-08-13 09:58:10 •

水母网讯 (通讯员 郭健)8月8日,国家药品监督管理局官网显示,位于烟台高新区的山东博安生物技术股份有限公司(以下简称“博安生物”)申报的度拉糖肽注射液正式获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个获批的度拉糖肽生物类似药,该成果填补了糖尿病治疗领域的技术空白。

据介绍,与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。

生物医药产业是烟台高新区重点培育的战略性新兴产业,在博安生物这款新药的研发过程中,烟台高新区依托中科院上海药物研究所烟台分所、先进药物递释系统全国重点实验室等“智囊团”,为博安生物等企业提供了从早期研发到中试孵化的全流程技术支撑。通过推动“政产学研用”深度融合,促成企业与驻区高校、科研院所建立联合攻关机制,成功破解了度拉糖肽生物类似药研发中的氧化、断裂等技术难题,加速了创新成果从实验室走向市场的进程。目前,烟台高新区已集聚630余家医药市场主体,形成覆盖研发、中试、孵化、产业化的完整产业链。

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